בכנס הארצי של איגוד רופאי הגסטרואנטרולוגיה, שהתקיים לאחרונה, הציג ד"ר אריק סגל מהמכון לגסטרואנטרולוגיה בסורוקה, תוצאות ביניים ממחקר קליני ייחודי. המחקר בוחן טיפול ישראלי חדשני בחולי קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה -pH Gastrilex™  – המבוסס על חלקיקי סידן קרבונט ננו-אמורפי המשתחררים ישירות במעי הדק, מוקד הדלקת במחלה.

קרוהן היא מחלה אוטואימונית כרונית של מערכת העיכול. התסמינים השכיחים כוללים כאבי בטן, שלשולים, ירידה במשקל והתקפים חוזרים. המחלה משפיעה באופן ניכר על איכות החיים, דורשת טיפול תרופתי מתמשך ולעיתים גם ניתוחים.

הטיפול שנבדק במחקר פועל במנגנון ייחודי השונה מהטיפולים הביולוגיים הנהוגים כיום: הוא מנטרל את הסביבה החומצית במעי הדלקתי, ובמקביל מספק סידן התורם לשיקום רירית המעי ולשיפור תפקוד האפיתל, השכבה התאית המצפה את דופן המעי הדק,  וזאת ללא דיכוי מערכת החיסון.

למחקר גויסו 23 מטופלים. בשלב הראשון חולקו המטופלים באקראי לשתי קבוצות: חלקם קיבלו את תרופת המחקר pH Gastrilex™  וחלקם קיבלו פלסבו (טיפול דמה), בנוסף לטיפול הרפואי הסטנדרטי. בשלב השני, כל המטופלים החלו לקבל את תרופת המחקר. השוואה בין הקבוצות איפשרה לחוקרים להעריך באופן אמין את יעילות ובטיחות התרופה, ולבחון את ההשפעה ארוכת הטווח על כלל המטופלים.

תוצאות השלב השני של המחקר מצאו כי 71% מהחולים חוו ירידה משמעותית במדד הפעילות של קרוהן והציגו שיפור קליני ברור, 47% מהמטופלים הגיעו להפוגה קלינית מלאה, ובקרב מטופלים שטופלו למעלה מ־10 חודשים, 80% שמרו על הפוגה יציבה לאורך זמן. המטופלים דיווחו על שיפור ניכר בתחושה הכללית ובתפקוד היומיומי, ולא דווחו תופעות לוואי הקשורות לטיפול.

ד"ר אריק סגל, רופא בכיר במכון לגסטרואנטרולוגיה בסורוקה והחוקר הראשי: "הטיפול החדשני שפותח כאן בישראל מציע גישה שונה לחלוטין ממה שהכרנו עד היום: טיפול שאינו מדכא את מערכת החיסון, אלא מסייע לשיקום רירית המעי ולשיפור התפקוד שלה. התוצאות הראשוניות מרגשות ומצביעות על אפשרות ממשית לשינוי באופן שבו נטפל בעתיד בחולי קרוהן."

אמנם מדובר בתוצאות ביניים מהשלב השני של המחקר, אולם הממצאים מצביעים על פוטנציאל משמעותי להוספת pH Gastrilex™  לטיפול בחולי קרוהן. אם המגמה תימשך גם בשלבים הבאים, המחקר צפוי להוות תרומה משמעותית לשינוי הגישה הטיפולית במחלת קרוהן בארץ ובעולם.